一、手术无影灯属于医疗器械吗
手术无影灯是一种医疗辅助照明装置,放置于手术床旁边或悬挂于空中,用于照明外科手术部位,那么手术无影灯是医疗器械吗?
医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,根据医疗器械的定义,手术无影灯主要应用于各种外科手术中以及门急诊检查,是一种有源医疗器械,属于医疗器械的范畴。
二、led手术无影灯是第几类医疗器械
手术无影灯属于医疗器械的范畴,是进行手术时不可或缺的医疗器械,那么led手术无影灯属于几类医疗器械呢?
按照《医疗器械监督管理条例》,医疗器械根据风险程度划分一共分为三类,其中一类医疗器械风险较低,二类医疗器械风险适中,三类医疗器械风险较高,led手术无影灯在《医疗器械分类目录》中被归于第二类医疗器械,编号:685413,分类名称:6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,名称:手术灯,品名举例:无影灯。
三、医用无影灯的用途
1、外科手术:手术无影灯是进行手术时不可缺少的有源医疗器械,广泛运用于各种外科手术中,能够最大限度减弱手术活动中投射在手术区域的阴影、避免因手术阴影盲区造成手术者对患者身体的损伤。
2、门急诊检查:无影灯提供辅助照明,可以为外科医生提供必需的光照支持,是门急诊检查时的必要照明来源。
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