在一项有限的合作研究中,发现了编码为01/420的制剂具有与内部标准相当的IL-17活性,基于其刺激IL-6从人真皮成纤维细胞或成纤维细胞系。
因此,该制剂被确定为世界卫生组织用于生物测定的IL-17参考试剂,效力为10000单位/安瓿。应该注意的是,这种的效力是任意的并且不反映IL-17活性的任何预先存在的单位,它与任何预先存在的内部机构都没有建立连续性标准。
材料使用者还应注意01/420可能适合用作IL-17生物测定的标准使用基于IL-17的其他生物活性的测定方法,但是此类应用程序尚未在01/420中进行演示需要适当的验证。拥有支持使用的数据的用户鼓励在另一种生物测定中接触这种制剂NIBSC。
制剂也显示出具有免疫活性与内部IL-17标准相当,在有限数量的内部免疫测定系统。虽然01/420未正式确定为其可能适合作为免疫测定标准,经过适当的验证。用户应特别注意该制剂的免疫稳定性、冷冻后的稳定性和重新配制的安瓿内容物尚未解冻证明适用于所有免疫测定系统,此类研究应由用户作为这种免疫测定应用的一部分进行验证。
预期用途
本标准是白细胞介素-17(IL-17)的主要生物学标准。
注意事项
本制剂不适用于人类食物链。该制剂含有人类来源的材料产品或来源材料检测并发现HBsAg、抗-HIV和HCV RNA呈阴性。与所有生物来源的材料,该制剂应视为对健康有潜在危害。它应该被使用和丢弃根据您自己实验室的安全程序。这样的安全程序应包括佩戴防护手套和避免产生气溶胶。应注意打开安瓿或小瓶,以避免割伤。
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