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安瓿瓶是用于盛装注射用药的可熔封容器,一般为玻璃材质,目前也有塑料安瓿瓶投入使用,容量一般为 1~25 mL,用于存放疫苗、血清、口服液等。玻璃安瓿瓶生产使用方式为将玻璃瓶体吹制成型后罐装液体,用激光或者明火将其加热熔封,使用时用砂轮在瓶颈处划出凹痕,掰其头部折断瓶颈即可开启药瓶。
安瓿瓶折断力是评判安瓿瓶质量的重要性能参数。如折断力太大,会导致安瓿瓶不易折断、断口碎裂等情况的出现。由于安瓿瓶是直接接触药品的特殊包装产品,其质量直接影响人类用药的安全性,因此安瓿瓶质量必须符合GB 2673-1995《安瓿》规定。
针对玻璃安瓿瓶的折断力测试,可借助使用专业的实验室检测仪器——安瓿瓶折断力测试仪来完成该项目的试验。安瓿瓶折断力测试仪,即医药包装性能测试仪,型号MED-01,是一款可专业用于玻璃安瓿瓶包装折断力测试的检测设备,该仪器集成医用器具、泡沫压缩力、拉伸、剥离等十六种独立的测试程序,可根据试验要求选择对应项目。具有高精度,能有效保证试验结果的准确性。符合ASTM、ISO、JIS、GB等多种国际和国家标准。
安瓿瓶折断力实验过程大致如下:首先,将安瓿瓶放置到仪器底座夹具适用长度的试样支架上。调整安瓿瓶位置,使安瓿瓶标记色点面向下,仪器加力装置正对刻痕中间。然后,设置试验参数及试验速度(10 mm/min),开始试验。仪器折断装置开始以试验速度匀速下压,直到安瓿瓶折断,试验结束,结果在软件中显示。试验后,取出折断后的试样,观察安瓿瓶断口处是否平整,是否有裂纹等等。
利用安瓿瓶折断力测试仪可准确测试安瓿瓶折断力,帮助企业有效管控安瓿瓶质量,降低质量问题发生率。除安瓿瓶折断力外,设备医药包装性能测试仪还可测试拉伸性能、撕裂性能、剥离性能、胶塞穿刺力、注射器滑动性能、注射器器身密合性、注射针穿刺力、注射针针座针管连接牢固度等医用包装物理性能。总之,该仪器是一款非常专业且针对性很强的实验室检测仪器,在医药、医疗行业具有非常广泛的应用意义。
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